【PMSアシスタント／医薬品研究開発支援】

1）製造販売後調査に係る各種資材（実施要綱、教育用スライド等）の作成補助。
2）規制当局提出資料（実施計画書、安全性定期報告、再審査申請資料）のQC。
3）チームメンバーや社内外のステークホルダーとの会議設定及び運営。
4）調査等実施部門や外部委託業者（CRO）からの問い合わせに対する一次対応。
5）製造販売後調査の推進・進捗管理補助（一定の基準に基づく、医療機関との契約書レビュー。進捗管理表の作成や関係者への配布。医療機関への支払い時期や遅延有無の確認等）。
6）製造販売後調査等管理責任者の指示に基づく、自己点検の実施。
7）経費精算（調査実施医療機関や外部委託業者（CRO）への支払い等）。
8）Share pointサイトの運営（管理者の指示に基づく、資材の掲載やバージョン管理等）。
9）各種資料（SOP、規制当局提出資料や契約書等）の保存管理（版管理）。