【正社員】品質保証業務・薬事業務
【管理グループ】
(1) 品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
(2) 薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
(3) 海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
(1) 原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
ＧＭＰ適合性調査手配等
(2) (1)の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
(3) (1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。
・英語スキルを活かせる！
・専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
募集要項
| お仕事No. | hm0028ay |
|---|---|
| 勤務先 | ジェネリック医薬品原薬の輸入販売商社 |
| 職種 | 【正社員】品質保証業務・薬事業務 |
| お仕事内容 | 【管理グループ】 (1) 品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等 (2) 薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理 (3) 海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等 【調査グループ】 (1) 原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、 ＧＭＰ適合性調査手配等 (2) (1)の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。 (3) (1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 神奈川県/大阪府 |
| 勤務地備考 | ※ご希望に応じて勤務地を決定 |
| 給与 | 想定年収4,160,000円～5,833,520円 |
| 給与備考 | ※年齢・経験を考慮して提示します。年収には月給・定期賞与(年2回)・特別賞与を含みます。 ※残業手当：残業時間に応じて別途支給（残業時間15時間の場合：440～620万円程度） ※業績・評価に応じて、特別賞与の支給実績あり |
| 勤務時間 | 9:00～17:30（休憩1時間、12:00～13:00） 残業時間月平均：平均15 時間程度（法内残業：5時間、法外残業：10時間） |
| 待遇/福利厚生 | 賞与 定期賞与1,000,000円～1,381,000円 ※前年実績：基本給×5か月 ※支給月：12月、6月 特別賞与520,000円～718,120円 ※業績・評価に応じて変動（定期賞与とは別に支給） ※前年実績平均：基本給×2.6ヶ月 ※支給月：6月 諸手当 ■ 通勤手当 ■ 配偶者7,000円/月、子4,000円/月 ※子は2名まで/22歳まで 福利厚生 退職金（入社5年目以降）、会員制福利厚生施設、福祉団体保険、従業員持株会、 永年勤続表彰制度、功績表彰制度、東京薬業健康保険組合加入。 |
| 加入保険 | 社保完備 |
| 休日/休暇 | 年間休日125日（今事業年度（7～6月）のものであり、各年の暦によって変動） ※完全週休二日制（土日祝）、年末年始（12月30日～1月4日）、夏季（8月） ※年次有給休暇：10日～（入社6か月後発生。半日および1時間単位での取得が可能） ※他に特別有給休暇（結婚・忌引等）、勤続表彰に伴う休暇、法による休暇（育児・介護等） |
| 応募資格 | 【必須】 ■英語スキルのある方 ・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。 ・目安：TOEIC650以上 ■PCスキル ・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全 般） ■以下のいずれかのご経験がある方 ・医薬品業界でのご経験のある方 ・品質保証、もしくは品質管理のご経験のある方 ・GMP/GQP関連知識のある方 【歓迎】 薬剤師免許保有者 【求める人物像】 ■新しい仕事にも積極的に携わっていただける方 ■真面目に業務に取り組んでいただける方 ■マルチタスクへの対応に優れた方 |
| 更新日 | （この求人情報は更新から159日経過しています） |
企業情報
| 掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング（受付22階） |
| 資本金 | 2,500万円 |
| 設立 | 2001年1月 |
| 事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス（製薬事務） 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号：派13-300363 |
| 企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO（医薬品開発支援）であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career＝人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
| URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
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