【正社員】Safety Specialist/Associate Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
＜具体的な業務内容＞
・ICSR Processing
-安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告
・定期報告（治験、市販後）
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
-クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他）
-請求書
-月次進捗 等
◎PV経験者が揃っています。
⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。
また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。
◎受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。
☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。
⇒Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、
内資企業のプロジェクトも御座います。
◎個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。
◎英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。
⇒当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、Directorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。
◎充実した英語サポート＆英語教育
⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。
また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。
募集要項
| お仕事No. | hm0040ay |
|---|---|
| 勤務先 | 大手外資系CRO |
| 職種 | 【正社員】Safety Specialist/Associate Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者） |
| お仕事内容 | 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ＜具体的な業務内容＞ ・ICSR Processing -安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告 ・定期報告（治験、市販後） ・研究報告、措置報告 ・医療機関への情報伝達 ・PV関連ドキュメントの作成 -クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他） -請求書 -月次進捗 等 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
| 勤務地備考 | ※転勤は御座いません ※完全在宅勤務可 |
| 最寄り駅/交通 | 【東京オフィス】 ・東京メトロ日比谷線「築地」駅から徒歩約7分 ・東京メトロ有楽町線「新富町」駅から徒歩約8分 |
| 給与 | 年収550~800万円 ※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。 理論年収5,000,000円、月額370,000円の場合、49,466円 理論年収8,000,000円、月額533,000円の場合、71,257円 ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 |
| 給与備考 | 試用期間3か月 |
| 勤務時間 | 就業時間：09:00-18:00 ※フレックスタイム制を導入 フレキシブルタイム (始業) 7時30分から11時00分 (終業) 16時00分から20時00分 コアタイム 11時00分から16時00分 所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30） 平均残業時間： ８時間 |
| 待遇/福利厚生 | 通勤手当：会社規定に基づき支給 残業手当：有 退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度） 福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合） |
| 加入保険 | 社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険） |
| 休日/休暇 | 休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間） 有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与 その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 |
| 応募資格 | 【必須（MUST）】 ・PV部門で3年以上の経験（業務内容問わず） -国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書作成及び提出etc. ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠（通知他）を持って説明・対応、メンバーの育成ができる（細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能） ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上 ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル ・理系大卒以上 |
| 更新日 | （この求人情報は更新から94日経過しています） |
企業情報
| 掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング（受付22階） |
| 資本金 | 2,500万円 |
| 設立 | 2001年1月 |
| 事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス（製薬事務） 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号：派13-300363 |
| 企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO（医薬品開発支援）であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career＝人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
| URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
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