【派遣】品質保証責任者
【業務内容】
品質保証責任者として、品質運用、品質リスク管理、製品処分に関する意思決定をリードしていただきます。
役割：一品目のみ、抗がん剤候補の、プロセスと製品アウトプットの品質確保
・逸脱調査およびCAPAレポートのレビュー、承認
・QA運用戦略の策定と推進
・抗がん剤候補の受託製造工場のエスカレーション対応
（海外２か所、国内１か所。試験実施はEU。申請はEMA。CROはEU。）
※1年半後に派遣先直接雇用へ切り替えを予定しております。
切り替え後の想定年収：800万円～
【品質保証責任者／創薬バイオベンチャー】
◆フルリモート可、週2-3日のみ
=来社不要の「WEB登録」でご案内中です=
募集要項
| お仕事No. | CSOL25155 |
|---|---|
| 勤務先 | 創薬バイオベンチャー |
| 職種 | 【派遣】品質保証責任者 |
| お仕事内容 | 【業務内容】 品質保証責任者として、品質運用、品質リスク管理、製品処分に関する意思決定をリードしていただきます。 役割：一品目のみ、抗がん剤候補の、プロセスと製品アウトプットの品質確保 ・逸脱調査およびCAPAレポートのレビュー、承認 ・QA運用戦略の策定と推進 ・抗がん剤候補の受託製造工場のエスカレーション対応 （海外２か所、国内１か所。試験実施はEU。申請はEMA。CROはEU。） ※1年半後に派遣先直接雇用へ切り替えを予定しております。 切り替え後の想定年収：800万円～ |
| 雇用形態 | 派遣社員 |
| 勤務地 | フルリモート/本社所在地は静岡県 |
| 最寄り駅/交通 | フルリモート |
| 給与 | 時給4,500円※経験に応じて相談可 |
| 勤務時間 | フレックス可（コアタイム10:00-16:00） 所定労働8時間 |
| 勤務曜日 | 週2-3日（月～金のうち） |
| 休日/休暇 | 勤務日以外 |
| 就労期間/契約期間 | 2026年6月以降～（開始日は相談可） |
| 受動喫煙防止措置事項 | 第一種施設において、施設内禁煙 |
| 応募資格 | 【求められるスキル】 ・医薬品または無菌製剤分野の品質保証、GMP 準拠、運用、または検証において、3年間以上の経験を有する方 ・1年以上のマネジメントの経験を有する方 ・EU GMP のノウハウと ICH ガイドライン等への深い理解 =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
| 更新日 | （この求人情報は更新から98日経過しています） |
企業情報
| 掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング（受付22階） |
| 資本金 | 2,500万円 |
| 設立 | 2001年1月 |
| 事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス（製薬事務） 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号：派13-300363 |
| 企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO（医薬品開発支援）であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career＝人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
| URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
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