【派遣】薬事添付文書担当者
【添付文書担当者】
・会議の開催支援（招集、出席者の確認、議事録の確認依頼など）
・ 文章作成の管理支援（タイムラインに従った進捗チェック、レビュー依頼、
ダウンロード、アップロード、関係者への連絡など）
・ 添付文書管理（PMDA要求事項対応）
・ 文章の作成支援（文書QC（原資料との整合性）文書や図表の貼り付けなど）
・ その他、種々のサポート業務（メンバーリストの管理、郵便手配、
各サイトのアクセス権設定の管理、翻訳チェック、等）
・ GxPアドミの一部：契約・経理（Safety・QA）
【薬事業務/大手CRO企業】
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募集要項
| お仕事No. | CSOL24015 |
|---|---|
| 勤務先 | バイオテクノロジー |
| 職種 | 【派遣】薬事添付文書担当者 |
| お仕事内容 | 【添付文書担当者】 ・会議の開催支援（招集、出席者の確認、議事録の確認依頼など） ・ 文章作成の管理支援（タイムラインに従った進捗チェック、レビュー依頼、 ダウンロード、アップロード、関係者への連絡など） ・ 添付文書管理（PMDA要求事項対応） ・ 文章の作成支援（文書QC（原資料との整合性）文書や図表の貼り付けなど） ・ その他、種々のサポート業務（メンバーリストの管理、郵便手配、 各サイトのアクセス権設定の管理、翻訳チェック、等） ・ GxPアドミの一部：契約・経理（Safety・QA） |
| 雇用形態 | 派遣社員 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
| 最寄り駅/交通 | 六本木駅より直通、乃木坂駅より徒歩3分（在宅勤務あり） |
| 給与 | 時給2,300円～(応相談)＋交通費全額支給 |
| 勤務時間 | 9：00～18：00（休憩60分） ※残業10時間／月 |
| 勤務曜日 | 月～金の週5日 |
| 休日/休暇 | 土日祝休み |
| 就労期間/契約期間 | 即日～長期 |
| 受動喫煙防止措置事項 | 第一種施設において、施設内禁煙 |
| 応募資格 | 【必須スキル】 ・R&Dサポート経験者で英語が得意な方 【歓迎スキル】 ・添付文書および薬事文書の取り扱い経験 =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
| 更新日 | （この求人情報は更新から69日経過しています） |
企業情報
| 掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング（受付22階） |
| 資本金 | 2,500万円 |
| 設立 | 2001年1月 |
| 事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス（製薬事務） 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号：派13-300363 |
| 企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO（医薬品開発支援）であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career＝人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
| URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
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