薬事申請サポート（治験届作成・QC）
製薬企業の薬事・治験関連業務をサポートするポジションです。
治験届書や申請書類の作成・QC、PMDAとのやり取りに関する資料の保管などをご担当いただきます。
【主な業務内容】
・PMDAとのやり取りに関する資料の保管、システム入力
・申請書の作成、QC（内容確認）
・治験届書の作成、QC
・治験届書作成に関するスケジュール調整
・その他、薬事申請・治験関連業務のサポート
正確性が求められる書類作成やチェック業務が中心です。
英語表記のシステムを使用する機会がありますが、応募時点で高い英語力は求めておらず、英語に抵抗感なく業務を進められる方を想定しています。
【契約社員】
・製薬企業の薬事・治験関連業務に携われるポジションです。
・治験届書や申請書の作成・QCを通して、薬事申請に関する実務経験を身につけられます。
・薬事・治験関連業務の経験をお持ちの方はもちろん、基本的なPCスキルや正確性を活かしたい方にもおすすめです。
・業務習得後は在宅勤務が中心となる予定。出社とテレワークを組み合わせて勤務できます。
＝シミックソリューションズでは、来社不要の「オンライン登録」も受付中!＝
募集要項
| お仕事No. | IZY24026 |
|---|---|
| 勤務先 | 製薬メーカー |
| 職種 | 薬事申請サポート（治験届作成・QC） |
| お仕事内容 | 製薬企業の薬事・治験関連業務をサポートするポジションです。 治験届書や申請書類の作成・QC、PMDAとのやり取りに関する資料の保管などをご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・PMDAとのやり取りに関する資料の保管、システム入力 ・申請書の作成、QC（内容確認） ・治験届書の作成、QC ・治験届書作成に関するスケジュール調整 ・その他、薬事申請・治験関連業務のサポート 正確性が求められる書類作成やチェック業務が中心です。 英語表記のシステムを使用する機会がありますが、応募時点で高い英語力は求めておらず、英語に抵抗感なく業務を進められる方を想定しています。 |
| 雇用形態 | 契約社員 |
| 勤務地 | 東京都港区浜離宮またはクライアント先 |
| 勤務地備考 | PCセットアップ完了後は、浜離宮または在宅勤務を予定。業務習得後は在宅勤務が中心となる予定です。 ※業務状況や全体出社日等により出社いただく場合があります。 在宅勤務：あり ※業務習得後は在宅勤務多めを予定 |
| 最寄り駅/交通 | 【浜松町】 JR線・東京モノレール「浜松町駅」徒歩約6分 大江戸線・浅草線「大門駅」約8分 |
| 給与 | 時給1,600円～+交通費 |
| 給与備考 | 経験・スキル等を考慮し相談可能 |
| 勤務時間 | 9:00～17:45（休憩60分） 残業：月10時間程度 |
| 勤務曜日 | 月~金の週5日 |
| 待遇/福利厚生 | 交通費支給、休憩室あり、冷蔵庫・電子レンジ・ウォーターサーバーあり |
| 休日/休暇 | 土・日・祝日、年末年始、その他クライアント指定休日 |
| 就労期間/契約期間 | 2026年10月19日～長期予定 |
| 受動喫煙防止措置事項 | 第一種施設において、施設内禁煙 |
| 応募資格 | 【必須スキル】 ・Excel、Word、Outlook等の基本的なPC操作ができる方 ・システムへのデータ入力や、書類・データのチェック業務を正確に行える方 ・英語表記のシステムに抵抗のない方 ・関係者とコミュニケーションを取りながら業務を進められる方 【歓迎スキル】 ・製薬会社、CRO等での就業経験がある方 ・薬事業務の経験がある方 ・治験関連業務の経験がある方 ・申請書、治験届等の作成・QC経験がある方 ・業務改善や業務効率化に興味がある方 ・将来的にチーム運営やメンバー育成に携わりたい方 =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
| 更新日 | （この求人情報は更新から33日経過しています） |
企業情報
| 掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング（受付22階） |
| 資本金 | 2,500万円 |
| 設立 | 2001年1月 |
| 事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス（製薬事務） 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号：派13-300363 |
| 企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO（医薬品開発支援）であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career＝人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
| URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
この求人は30日以上更新されておらず、情報が古い可能性があります。
