【派遣】薬事サポート
【薬事サポート/医療機器メーカー】
品質保証部の部長および薬事課の課長の指示のもと、製品の海外薬事申請業務サポートや問合せ対応、また品質文書(手順書・記録、その他関連資料)の作成補助業務を担う。その他、薬事・品質文書の整理・保管(PDFまたはファイリング)を担う。
・海外への薬事申請業務(申請資料の準備、変更申請、メール照会)
・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助(リスト、予定表等)
・海外(各国)からの問い合わせに対する文書の準備(社内品質文書および薬事書類)
・公証・領事査証の取得及び準備作業
・試験データや品質書類の保管作業
・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
・薬事・品質文書の保管作業
・社内関連部門とのコミュニケーション(必要に応じ)
【薬事サポート/医療機器メーカー】
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募集要項
お仕事No. | CSOL22057 |
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勤務先 | 医療機器メーカー |
職種 | 【派遣】薬事サポート |
お仕事内容 | 【薬事サポート/医療機器メーカー】 品質保証部の部長および薬事課の課長の指示のもと、製品の海外薬事申請業務サポートや問合せ対応、また品質文書(手順書・記録、その他関連資料)の作成補助業務を担う。その他、薬事・品質文書の整理・保管(PDFまたはファイリング)を担う。 ・海外への薬事申請業務(申請資料の準備、変更申請、メール照会) ・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助(リスト、予定表等) ・海外(各国)からの問い合わせに対する文書の準備(社内品質文書および薬事書類) ・公証・領事査証の取得及び準備作業 ・試験データや品質書類の保管作業 ・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助 ・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注 ・薬事・品質文書の保管作業 ・社内関連部門とのコミュニケーション(必要に応じ) |
雇用形態 | 派遣社員 |
勤務地 | 東京都新宿区 |
最寄り駅/交通 | 新宿三丁目駅徒歩2分、新宿御苑前駅徒歩5分、新宿駅徒歩7分 |
給与 | 1850円~ |
勤務時間 | 9:00~18:00(休憩60分) |
勤務曜日 | 月~金の週5日 |
休日/休暇 | 土日祝休み |
就労期間/契約期間 | 長期 |
受動喫煙防止措置事項 | 第一種施設において、施設内禁煙 |
応募資格 | 【必須(MUST)】 下記いずれかを経験されたことがある方 ・薬事申請業務・治験関連業務・品質関連業務・安全性情報関連業務 英語力:基本的な英語力 英語(Reading、Writing)中級以上、会話は出来れば尚可(初級可) =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
更新日 | (この求人情報は更新から86日経過しています) |
企業情報
掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
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所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング(受付22階) |
資本金 | 2,500万円 |
設立 | 2001年1月 |
事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス(製薬事務) 有料職業紹介事業 許可番号:13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号:派13-300363 |
企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO(医薬品開発支援)であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career=人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
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