【派遣】内勤モニター
【内勤モニター／外資系製薬企業】
◆皮膚科学領域やバイオ領域の外資系製薬企業でのお仕事です。
①臨床開発関連資料の作成またはQC業務
⇒グローバルで開発を計画している新薬を中心に、グローバルおよび国内の開発・薬事関連部門と協働し、国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行う
②CROの管理監督
⇒臨床開発計画に基づき、グローバルおよび規定当局との合意の上プロトコルを作成する。国内で実施する試験において、CROを管理監督し、試験実施およびデータ収集を行う
③臨床分野の承認申請資料作成、審査対応
⇒グローバル臨床開発部門、国内CROと協働し、承認申請資料を作成および照会事項対応を行う
①②が主な業務となります。
【内勤モニター／外資系製薬企業】
◆キャリアアップに繋がるお仕事です
◆皮膚科学領域やバイオ領域の外資系製薬企業でのお仕事です。
◆週３日出社、週２在宅勤務
=来社不要の「WEB登録」でご案内中です=
募集要項
| お仕事No. | CSOL24071 |
|---|---|
| 勤務先 | 外資系製薬企業 |
| 職種 | 【派遣】内勤モニター |
| お仕事内容 | 【内勤モニター／外資系製薬企業】 ◆皮膚科学領域やバイオ領域の外資系製薬企業でのお仕事です。 ①臨床開発関連資料の作成またはQC業務 ⇒グローバルで開発を計画している新薬を中心に、グローバルおよび国内の開発・薬事関連部門と協働し、国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行う ②CROの管理監督 ⇒臨床開発計画に基づき、グローバルおよび規定当局との合意の上プロトコルを作成する。国内で実施する試験において、CROを管理監督し、試験実施およびデータ収集を行う ③臨床分野の承認申請資料作成、審査対応 ⇒グローバル臨床開発部門、国内CROと協働し、承認申請資料を作成および照会事項対応を行う ①②が主な業務となります。 |
| 雇用形態 | 派遣社員 |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
| 最寄り駅/交通 | 五反田駅：徒歩6分（週３日出社、週２在宅勤務） |
| 給与 | 時給3200～3500円+交通費全額支給 |
| 勤務時間 | 9：00～17：30 (休憩：12:00～13:00) |
| 勤務曜日 | 月~金の週5日 |
| 休日/休暇 | 土日祝休み |
| 就労期間/契約期間 | 長期 ※勤務開始日はご相談ください |
| 受動喫煙防止措置事項 | 第一種施設において、施設内禁煙 |
| 応募資格 | ・大卒以上（医学、薬学、獣医学などのライフサイエンス関連の学部卒歓迎） ・新薬臨床開発業務の経験 【業務内で必要となるスキル】 ・臨床試験オペレーション経験 ・CRO マネジメント（CRO 選定を含む）の経験 ・海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション能力 【キャリアアップに繋がる求人です】 ・臨床開発をリードする立場として携わり、企業開発品を国内で承認申請・承認取得するノウハウ、経験を蓄積できます。さらにPMDA 相談を行い、臨床開発計画を立案、確定させる経験を積むことができます。 ・臨床開発部内及び部署横断的協働に関わり、部門間コミュニケーション能力を高めること ができます。また、国内外のマネジメントに臨床開発計画の提案をして議論を行う機会を得ることができます。 =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
| 更新日 | （この求人情報は更新から8日経過しています） |
企業情報
| 掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング（受付22階） |
| 資本金 | 2,500万円 |
| 設立 | 2001年1月 |
| 事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス（製薬事務） 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号：派13-300363 |
| 企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO（医薬品開発支援）であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career＝人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
| URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
