【派遣】Data Manager
【臨床試験立上げ、CRO管理、Data Manager/製薬メーカー】
◆DM業務すべてをCROにアウトソースする臨床試験の立ち上げ・運営
・CROがセットアップするEDC画面のUATの支援
・CROが提案するEdit checkおよびManual check仕様書のReview、過不足の追加・削除の提案
・CROがセットアップするEdit checkのUATの支援
・CROが起案するDM関連文書の作成および更新(DM PlanやCRF入力規則等を想定しています)
・外部データ(PK、バイオマーカーなど)のData transfer specificationのVendorとの作成経験(Vendorは海外がほとんどですので、英語のメールおよび文書で業務を進めていきます)あるいは新規で取り組みたいという意欲
・SAE Reconciliationの実施
・Medical coding (MedDRA & WHO-DD) reviewの実施(社内の医師にCodingを確認してもらう作業です)
・CROによるProtocol Deviationの検出プロセスを協議し、社内Reviewを支援
・EDC入力に対するCRO, CRAからの問い合わせに対応
・Queryを管理・実施
・社内SOPであるMedical and Quality Review Planに沿って社内でのData Reviewを支援、必要なQueryをCROへ共有・EDCへ挙げてもらう活動の支援
※補足
日本国内のCROと国内の医療機関での臨床試験に従事してもらうData Managerを募集します。国内に派遣社員を管理する人物(DM部門のDirector)を配置し、その者の配下で業務にあたってもらいます。基本的に日本法人のメンバーとチームを組む臨床試験ですが、役割によっては海外の担当者が担うものもあります(例えば、Safety Physician)。
【臨床試験立上げ、CRO管理、Data Manager/製薬メーカー】
◆在宅勤務あり
◆二子玉川駅直結で通いやすい
◆嬉しい残業なし
◆少人数の職場
=来社不要の「WEB登録」でご案内中です=
募集要項
お仕事No. | CSOL24097 |
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勤務先 | 製薬メーカー |
職種 | 【派遣】Data Manager |
お仕事内容 | 【臨床試験立上げ、CRO管理、Data Manager/製薬メーカー】 ◆DM業務すべてをCROにアウトソースする臨床試験の立ち上げ・運営 ・CROがセットアップするEDC画面のUATの支援 ・CROが提案するEdit checkおよびManual check仕様書のReview、過不足の追加・削除の提案 ・CROがセットアップするEdit checkのUATの支援 ・CROが起案するDM関連文書の作成および更新(DM PlanやCRF入力規則等を想定しています) ・外部データ(PK、バイオマーカーなど)のData transfer specificationのVendorとの作成経験(Vendorは海外がほとんどですので、英語のメールおよび文書で業務を進めていきます)あるいは新規で取り組みたいという意欲 ・SAE Reconciliationの実施 ・Medical coding (MedDRA & WHO-DD) reviewの実施(社内の医師にCodingを確認してもらう作業です) ・CROによるProtocol Deviationの検出プロセスを協議し、社内Reviewを支援 ・EDC入力に対するCRO, CRAからの問い合わせに対応 ・Queryを管理・実施 ・社内SOPであるMedical and Quality Review Planに沿って社内でのData Reviewを支援、必要なQueryをCROへ共有・EDCへ挙げてもらう活動の支援 ※補足 日本国内のCROと国内の医療機関での臨床試験に従事してもらうData Managerを募集します。国内に派遣社員を管理する人物(DM部門のDirector)を配置し、その者の配下で業務にあたってもらいます。基本的に日本法人のメンバーとチームを組む臨床試験ですが、役割によっては海外の担当者が担うものもあります(例えば、Safety Physician)。 |
雇用形態 | 派遣社員 |
勤務地 | 東京都世田谷区 |
最寄り駅/交通 | 二子玉川駅から徒歩3分(駅直結) ※在宅勤務制度:有 (業務遂行状況によりご相談可) |
給与 | 時給3,000円(ご経験によってご相談) |
勤務時間 | 9:00~18:00 ※残業:0時間想定 |
勤務曜日 | 月~金の週5日 |
休日/休暇 | 土日祝休み |
就労期間/契約期間 | 長期 |
受動喫煙防止措置事項 | 第一種施設において、施設内禁煙 |
応募資格 | ■応募条件 ・DM Directorの支援・指示を受けることで自立してData Management業務にあたれること ・DM CROをOversight(監視)できること、あるいは部分的なOversight(監視)の経験がありその範囲を広げたい意欲があること ・英語スキル:英語の文書(SOPやDM Plan、CRF)やメールでの仕事が可能(会話は尚可) =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
更新日 | (この求人情報は更新から86日経過しています) |
企業情報
掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
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所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング(受付22階) |
資本金 | 2,500万円 |
設立 | 2001年1月 |
事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス(製薬事務) 有料職業紹介事業 許可番号:13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号:派13-300363 |
企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO(医薬品開発支援)であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career=人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
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