【派遣】Data Manager
【臨床試験立上げ、CRO管理、Data Manager/製薬メーカー】
・DM業務をCROに外注する臨床試験の立上げ・運営
・CROがセットするEDC画面のUAT実施
・CROが提案するEdit checkおよびマニュアル仕様書のレビュー、過不足の追加・削除
・CROがセットアップするEdit checkのUAT実施
・CROが起案するDM関連文書の作成および更新
・外部データ転送の作成
・SAE Reconciliationの実施
・コーディング レビューの実施
・CROとともにプロトコルプロセスを確立し社内レビュー実施
・EDCに対するCRO, CRAからの問合せ対応
・クエリの全体プロセス管理・実施
・社内SOPに沿って社内レビューを実施、必要なクエリをCROへ共有・EDC登録
【臨床試験立上げ、CRO管理、Data Manager/製薬メーカー】
◆出社と在宅テレワークと両立
◆二子玉川駅直結で通いやすい
◆嬉しい残業なし★
=来社不要の「WEB登録」でご案内中です=
募集要項
お仕事No. | CSOL23116 |
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勤務先 | 製薬メーカー |
職種 | 【派遣】Data Manager |
お仕事内容 | 【臨床試験立上げ、CRO管理、Data Manager/製薬メーカー】 ・DM業務をCROに外注する臨床試験の立上げ・運営 ・CROがセットするEDC画面のUAT実施 ・CROが提案するEdit checkおよびマニュアル仕様書のレビュー、過不足の追加・削除 ・CROがセットアップするEdit checkのUAT実施 ・CROが起案するDM関連文書の作成および更新 ・外部データ転送の作成 ・SAE Reconciliationの実施 ・コーディング レビューの実施 ・CROとともにプロトコルプロセスを確立し社内レビュー実施 ・EDCに対するCRO, CRAからの問合せ対応 ・クエリの全体プロセス管理・実施 ・社内SOPに沿って社内レビューを実施、必要なクエリをCROへ共有・EDC登録 |
雇用形態 | 派遣社員 |
勤務地 | 東京都世田谷区 |
最寄り駅/交通 | 二子玉川駅から徒歩3分(駅直結) |
給与 | 時給4,550円(ご経験によってご相談) |
勤務時間 | 9:00~18:00 ※フレックス勤務応相談 ※残業:基本なし |
勤務曜日 | 月~金の週5日 ※在宅テレワーク相談可。週2~3の出社推奨の状況です |
休日/休暇 | 土日祝休み |
就労期間/契約期間 | 長期 |
受動喫煙防止措置事項 | 第一種施設において、施設内禁煙 |
応募資格 | ■応募条件 ・ディレクターの支援・指示を受け自立してデータマネジメント業務にあたれること ・CROの運営や監視の経験 ・英語スキル:英語の文書解読、メール対応 ■応募条件(あると望ましい) ・ITスキル:ITツールを日常的に使用しており、Web会議やチャットでの社内コミュニケーションに抵抗のない方 =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
更新日 | (この求人情報は更新から204日経過しています) |
企業情報
掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
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所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング(受付22階) |
資本金 | 2,500万円 |
設立 | 2001年1月 |
事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス(製薬事務) 有料職業紹介事業 許可番号:13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号:派13-300363 |
企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO(医薬品開発支援)であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career=人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
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