【派遣】PV評価
【業務内容】
◆安全性情報部にて下記業務を担当いたします
・様々な情報源からの安全性情報の収集に関連する業務を遂行
・国内外の安全性情報に関する評価及び当局報告に関連する業務を遂行
・受領した安全性情報を上長の指示に基づき、適切に管理業務を遂行
・規制当局及びSOPに準じて、安全性情報の関連業務のサポートを実施
具体的には・・・
■個別症例対応
・グローバルから送信されてくるXMLファイルをPVマネージャーに取込
・PVマネージャーに症例情報を入力、予測性評価の確認をしPMDAへ報告処理
■感染症定期報告/未知非重篤定期報告書類作成、提出
・薬剤出荷量を記載して資料を作成、CDに保存しPMDAへ送付
■IMIC文献検索
・IMICの検索内容、生物由来製品感染症WEB調査、SELIMIC Alert (文献検索）の
確認、および管理表への入力（検索ヒットした場合には社員へ報告）
■国内当局からの情報収集と対応記録
・対象のHPよりレッドレターを確認し、自社薬の情報収集、および、管理表に記録
【PV評価／バイオ医薬品】
◆週2日在宅勤務、必要に応じて出社
=来社不要の「WEB登録」でご案内中です=
募集要項
| お仕事No. | CSOL24044 |
|---|---|
| 勤務先 | バイオ医薬品 |
| 職種 | 【派遣】PV評価 |
| お仕事内容 | 【業務内容】 ◆安全性情報部にて下記業務を担当いたします ・様々な情報源からの安全性情報の収集に関連する業務を遂行 ・国内外の安全性情報に関する評価及び当局報告に関連する業務を遂行 ・受領した安全性情報を上長の指示に基づき、適切に管理業務を遂行 ・規制当局及びSOPに準じて、安全性情報の関連業務のサポートを実施 具体的には・・・ ■個別症例対応 ・グローバルから送信されてくるXMLファイルをPVマネージャーに取込 ・PVマネージャーに症例情報を入力、予測性評価の確認をしPMDAへ報告処理 ■感染症定期報告/未知非重篤定期報告書類作成、提出 ・薬剤出荷量を記載して資料を作成、CDに保存しPMDAへ送付 ■IMIC文献検索 ・IMICの検索内容、生物由来製品感染症WEB調査、SELIMIC Alert (文献検索）の 確認、および管理表への入力（検索ヒットした場合には社員へ報告） ■国内当局からの情報収集と対応記録 ・対象のHPよりレッドレターを確認し、自社薬の情報収集、および、管理表に記録 |
| 雇用形態 | 派遣社員 |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
| 最寄り駅/交通 | JR 各線：新宿駅 ミライナタワー改札直結 ※在宅勤務可（週2日程度） |
| 給与 | 時給1900円～2200円 ※経験に応じて相談可 |
| 勤務時間 | 9：00～17：30（休憩60分） 残業時間：10～20時間/月 |
| 勤務曜日 | 月~金の週5日 |
| 休日/休暇 | 土日祝休み |
| 就労期間/契約期間 | 長期 |
| 受動喫煙防止措置事項 | 第一種施設において、施設内禁煙 |
| 応募資格 | 求められるスキル ・安全性評価業務経験 ・英語の読み書きが問題ない方（TOEIC600点以上） ・主体性を持って動ける方 =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
| 更新日 | （この求人情報は更新から62日経過しています） |
企業情報
| 掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング（受付22階） |
| 資本金 | 2,500万円 |
| 設立 | 2001年1月 |
| 事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス（製薬事務） 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号：派13-300363 |
| 企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO（医薬品開発支援）であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career＝人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
| URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
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