【派遣】資料の作成業務、一部翻訳
■規制当局提出資料の作成業務、一部翻訳業務【40%】
＜主な取扱文書＞ 臨床薬理パートの承認申請資料、治験総括報告書、治験薬概要書、照会事項、機構相談資料等（公開資料、マスキング資料等）
■MW業務サポート（データ確認、整合性チェック、修正等）【20%】
■外注先（MW、翻訳、QC）のスケジュール管理、窓口対応及び付随する業務（発注業務等）【20%】
■各種ミーティング、研修・ワークショップへの参加、elearningの受講【10％】
■シェアポイントの管理を含む、部長・社員を補佐するAdministration関連業務【10%】
＊上記業務割合は目安で、実際の業務状況により変動する可能性があります。
使用するシステム：翻訳支援ツールTrados Studio、AI翻訳ツール（COTOHA Translator）、ドキュメントオーサリングシステム、Wordテンプレート、SAPなど
※出社50％ 在宅勤務50％のハイブリッド勤務となります。
【資料の作成業務、一部翻訳／外資系医薬品メーカー】
◆出社50％ 在宅勤務50％のハイブリッド勤務となります。
=来社不要の「WEB登録」でご案内中です=
募集要項
| お仕事No. | CSOL24153 |
|---|---|
| 勤務先 | 外資系医薬品メーカー |
| 職種 | 【派遣】資料の作成業務、一部翻訳 |
| お仕事内容 | ■規制当局提出資料の作成業務、一部翻訳業務【40%】 ＜主な取扱文書＞ 臨床薬理パートの承認申請資料、治験総括報告書、治験薬概要書、照会事項、機構相談資料等（公開資料、マスキング資料等） ■MW業務サポート（データ確認、整合性チェック、修正等）【20%】 ■外注先（MW、翻訳、QC）のスケジュール管理、窓口対応及び付随する業務（発注業務等）【20%】 ■各種ミーティング、研修・ワークショップへの参加、elearningの受講【10％】 ■シェアポイントの管理を含む、部長・社員を補佐するAdministration関連業務【10%】 ＊上記業務割合は目安で、実際の業務状況により変動する可能性があります。 使用するシステム：翻訳支援ツールTrados Studio、AI翻訳ツール（COTOHA Translator）、ドキュメントオーサリングシステム、Wordテンプレート、SAPなど ※出社50％ 在宅勤務50％のハイブリッド勤務となります。 |
| 雇用形態 | 派遣社員 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
| 最寄り駅/交通 | 大手町駅(東京メトロ各線)直結、竹橋駅(東京メトロ東西線) 徒歩5分、東京駅(JR) 徒歩14分、神田駅(JR) 徒歩12分 |
| 給与 | 時給2000円～+交通費支給 ※経験により応相談 |
| 勤務時間 | 9:00～17:15（休憩60分） ※残業：0～10時間程 ※毎週金曜日は16：00までの場合あり |
| 勤務曜日 | 月～金の週5日 ※休日：土日祝日、企業指定休日あり |
| 休日/休暇 | 土日祝日、企業指定休日あり |
| 就労期間/契約期間 | 長期 開始日：2024/12~ |
| 受動喫煙防止措置事項 | 第一種施設において、施設内禁煙 |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・CTDの作成経験がある方 ・英語スキル：TOEICスコア760点以上又は同等レベル ・急ぎの依頼にも対応いただける方（特に照会事項対応）。英語の読解に抵抗がなく、英語ドキュメントをソースとしたQCにも対応いただける方。 【歓迎スキル】 臨床・臨床薬理分野の当局申請文書（CTD、照会事項、治験相談資料など）、臨床・臨床薬理に関する知識があれば尚可（必須ではありません） =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
| 更新日 | （この求人情報は更新から7日経過しています） |
企業情報
| 掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング（受付22階） |
| 資本金 | 2,500万円 |
| 設立 | 2001年1月 |
| 事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス（製薬事務） 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号：派13-300363 |
| 企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO（医薬品開発支援）であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career＝人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
| URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
