【派遣】市販後、治験品目の個別症例入力評価
【市販後、治験品目の個別症例入力評価/製薬会社】
◆市販後、治験品目の個別症例入力評価【45%】
→1日平均約10例の海外国内の治験及び市販後から挙がってくる個別症例の評価を実施し、データベースへ入力する
◆問い合わせ対応【15%】
→個別症例や文献評価についての部門内からの質問や相談の対応(随時発生)
◆集積評価、月次評価のモニタリング結果の確認など【15%】
→DSUR、治験年次、PSUR、安定報、未知非重篤、月次の治験及び市販後症例の集積状況についてのレポートのレビュー等
◆治験及び市販後の安全性関連文書のレビュー【15%】
→IB、添付文書、CCDS、プロトコル、CSR、ICF、CRFなどの安全性関連項目のレビュー
◆課員への教育【5%】
→医学勉強会の実施、日常的なOJTなど
◆海外提携会社、子会社などとの会議【5%】
→TOI、Servier、Nordic、TPB、TPACなどの定例会議などへの参加
【市販後、治験品目の個別症例入力評価/製薬会社】
◆就業時間は5~6時間まで短くすることも可能、曜日限定などのご希望も相談可能
<勤務環境>
部署人数:13人(うち派遣スタッフ1名)
男女比:男性50%、女性50%
=来社不要の「WEB登録」でご案内中です=
募集要項
お仕事No. | CSOL24155 |
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勤務先 | 製薬会社 |
職種 | 【派遣】市販後、治験品目の個別症例入力評価 |
お仕事内容 | 【市販後、治験品目の個別症例入力評価/製薬会社】 ◆市販後、治験品目の個別症例入力評価【45%】 →1日平均約10例の海外国内の治験及び市販後から挙がってくる個別症例の評価を実施し、データベースへ入力する ◆問い合わせ対応【15%】 →個別症例や文献評価についての部門内からの質問や相談の対応(随時発生) ◆集積評価、月次評価のモニタリング結果の確認など【15%】 →DSUR、治験年次、PSUR、安定報、未知非重篤、月次の治験及び市販後症例の集積状況についてのレポートのレビュー等 ◆治験及び市販後の安全性関連文書のレビュー【15%】 →IB、添付文書、CCDS、プロトコル、CSR、ICF、CRFなどの安全性関連項目のレビュー ◆課員への教育【5%】 →医学勉強会の実施、日常的なOJTなど ◆海外提携会社、子会社などとの会議【5%】 →TOI、Servier、Nordic、TPB、TPACなどの定例会議などへの参加 |
雇用形態 | 派遣社員 |
勤務地 | 東京都千代田区 |
最寄り駅/交通 | 大手町駅から徒歩3分、小川町・淡路町駅から徒歩5分、竹橋駅から徒歩7分、神田駅から徒歩9分 |
給与 | 時給5,250円~(応相談)+交通費全額支給 |
勤務時間 | 8:40~17:30(休憩60分間) 残業:10時間(1ヶ月あたり) ※時短などの希望OK |
勤務曜日 | 月~金の週5日 ※週4日なども相談OK |
休日/休暇 | 土日祝休み |
就労期間/契約期間 | 長期 |
受動喫煙防止措置事項 | 第一種施設において、施設内禁煙 |
応募資格 | 【歓迎】 ・日本または出身国の医師国家資格 ・PV業務経験、製薬業界経験、臨床経験のある方 ◆英語使用します。 =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
更新日 | (この求人情報は更新から3日経過しています) |
企業情報
掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
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所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング(受付22階) |
資本金 | 2,500万円 |
設立 | 2001年1月 |
事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス(製薬事務) 有料職業紹介事業 許可番号:13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号:派13-300363 |
企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO(医薬品開発支援)であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career=人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |