【派遣】グローバルスタディオペレーション、スタディマネージャー
【業務内容】
担当研究範囲：初期段階、後期段階、承認後の試験
【主な業務】
タイムライン、品質、予算に影響を与えるリスク、問題、機会の管理、GSO 研究チーム、ベンダー、CRO の監督、研究成果物を実行するための部門横断的な代表者との協力
【詳細】
• 研究実施全体の監督
→グローバル研究運営研究の実行および関連成果物（研究の成果物、文書、計画）の管理
• 研究に関する GSO 内の連絡窓口（指導、指示を含む）
• 研究活動推進のため、部門横断的なチームメンバーとの連携、協力、研究実行チームの活動と会議の促進と主導→試験の課題、リスク、緩和策の特定、管理、伝達
• 主要な関係者へ試験の品質と進捗状況の最新情報の定期報告
• 傾向の特定、分析レビュー、必要に応じたフォローアップ
• 他の研究マネージャーと協力し、プログラム内の試験計画の一貫性を維持する
• 研究スペシャリストスタッフの担当者およびプロセスマネージャーと協力して、チームメンバーの生産性とキャリアの成長をサポートする
• その他は以下が含まれます。
o 研究計画書およびインフォームド・コンセントフォーム（ICF）の開発に貢献する
o 研究スケジュールの管理
o CROとベンダーの管理
o 研究ライフサイクルの管理 (開始、登録、メンテナンス、終了)
o 医薬品/治験薬 (IP) プロセスの監督
o 研究予算の管理
o 実現可能性、採用および登録の監督
o 研究結果とデータ成果物の監視
• 広範囲に影響を与えるプログラムまたは研究固有のプロジェクトを主導または参加する
• 研究マネージャー/部門横断的なチームメンバーと協力して、部門プロセスの変更と効率化を実現する
【グローバルスタディオペレーション、スタディマネージャー／バイオ医薬品】
◆週2日在宅勤務、必要に応じて出社
=来社不要の「WEB登録」でご案内中です=
募集要項
| お仕事No. | CSOL24144 |
|---|---|
| 勤務先 | バイオ医薬品 |
| 職種 | 【派遣】グローバルスタディオペレーション、スタディマネージャー |
| お仕事内容 | 【業務内容】 担当研究範囲：初期段階、後期段階、承認後の試験 【主な業務】 タイムライン、品質、予算に影響を与えるリスク、問題、機会の管理、GSO 研究チーム、ベンダー、CRO の監督、研究成果物を実行するための部門横断的な代表者との協力 【詳細】 • 研究実施全体の監督 →グローバル研究運営研究の実行および関連成果物（研究の成果物、文書、計画）の管理 • 研究に関する GSO 内の連絡窓口（指導、指示を含む） • 研究活動推進のため、部門横断的なチームメンバーとの連携、協力、研究実行チームの活動と会議の促進と主導→試験の課題、リスク、緩和策の特定、管理、伝達 • 主要な関係者へ試験の品質と進捗状況の最新情報の定期報告 • 傾向の特定、分析レビュー、必要に応じたフォローアップ • 他の研究マネージャーと協力し、プログラム内の試験計画の一貫性を維持する • 研究スペシャリストスタッフの担当者およびプロセスマネージャーと協力して、チームメンバーの生産性とキャリアの成長をサポートする • その他は以下が含まれます。 o 研究計画書およびインフォームド・コンセントフォーム（ICF）の開発に貢献する o 研究スケジュールの管理 o CROとベンダーの管理 o 研究ライフサイクルの管理 (開始、登録、メンテナンス、終了) o 医薬品/治験薬 (IP) プロセスの監督 o 研究予算の管理 o 実現可能性、採用および登録の監督 o 研究結果とデータ成果物の監視 • 広範囲に影響を与えるプログラムまたは研究固有のプロジェクトを主導または参加する • 研究マネージャー/部門横断的なチームメンバーと協力して、部門プロセスの変更と効率化を実現する |
| 雇用形態 | 派遣社員 |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
| 最寄り駅/交通 | JR 各線：新宿駅 ミライナタワー改札直結 ※在宅勤務可（週2日程度） |
| 給与 | 時給3200円～+交通費全額支給 ※経験に応じて相談可 |
| 勤務時間 | 9：00～17：30（休憩60分） |
| 勤務曜日 | 月~金の週5日 |
| 休日/休暇 | 土日祝休み |
| 就労期間/契約期間 | 期間限定 2024年12月～半年間 |
| 受動喫煙防止措置事項 | 第一種施設において、施設内禁煙 |
| 応募資格 | •言語スキル：英語・日本語ともにビジネスレベル（書面および口頭） →指揮命令者と英語でのコミュニケーションが発生する可能性があります •看護、生命科学、または健康科学の学士号以上歓迎 →業界または関連経験により考慮される場合があり • 外部ベンダー（CRO、中央研究所、画像ベンダーなど）の監督経験 • マネジメント経験歓迎 =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
| 更新日 | （この求人情報は更新から24日経過しています） |
企業情報
| 掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング（受付22階） |
| 資本金 | 2,500万円 |
| 設立 | 2001年1月 |
| 事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス（製薬事務） 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号：派13-300363 |
| 企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO（医薬品開発支援）であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career＝人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
| URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
