【派遣】CRO連絡窓口業務
【CRO連絡窓口業務／外資製薬メーカー】
★PMS経験/GPSPの知識を活かしたCRO連絡窓口業務（CTMA）
臨床試験関連部署の製造販売後臨床試験（PMCT）および市販後調査（PMS）の実施を支援する
・CROの連絡窓口業務。グローバル治験管理室チームとの連携が発生する
・データベース調査のアシスタント⇒毎月送られてくるデータのレビュー（ベンダー1社）
・ベンダーの契約周り、対応業務⇒契約書・請求書対応（法務との連絡役など）
・試験の進捗確認（被験者の登録、CRFの収集）
・研究関連文書（SOP、モニタリング計画書、データ）のレビュー
・GPSP関連業務（月次報告書の作成、自己点検サポート）
・PMDAへの提出書類（治験実施計画書、j-PSR）のQC、翻訳含む
・グローバル含めたCROとの会議出席
※社内システムを使用いただきます/アカデミアのお手伝いが月2回発生する想定です。
【CRO連絡窓口業務／外資製薬メーカー】
◆出勤と在宅のハイブリッド勤務
=来社不要の「WEB登録」でご案内中です=
募集要項
| お仕事No. | CSOL24159 |
|---|---|
| 勤務先 | 外資製薬メーカー |
| 職種 | 【派遣】CRO連絡窓口業務 |
| お仕事内容 | 【CRO連絡窓口業務／外資製薬メーカー】 ★PMS経験/GPSPの知識を活かしたCRO連絡窓口業務（CTMA） 臨床試験関連部署の製造販売後臨床試験（PMCT）および市販後調査（PMS）の実施を支援する ・CROの連絡窓口業務。グローバル治験管理室チームとの連携が発生する ・データベース調査のアシスタント⇒毎月送られてくるデータのレビュー（ベンダー1社） ・ベンダーの契約周り、対応業務⇒契約書・請求書対応（法務との連絡役など） ・試験の進捗確認（被験者の登録、CRFの収集） ・研究関連文書（SOP、モニタリング計画書、データ）のレビュー ・GPSP関連業務（月次報告書の作成、自己点検サポート） ・PMDAへの提出書類（治験実施計画書、j-PSR）のQC、翻訳含む ・グローバル含めたCROとの会議出席 ※社内システムを使用いただきます/アカデミアのお手伝いが月2回発生する想定です。 |
| 雇用形態 | 派遣社員 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
| 最寄り駅/交通 | ▼JR 「東京」駅 八重洲南口より徒歩2分 ▼東京メトロ銀座線 「京橋」駅 7番出口より徒歩4分 ▼東京メトロ銀座線・東西線 「日本橋」駅 A3出口より徒歩10分 |
| 給与 | 2100円+交通費全額支給（経験により要相談） |
| 勤務時間 | 9:00～18:00（休憩60分間） |
| 勤務曜日 | 月～金の週5日 |
| 休日/休暇 | 土日祝休み |
| 就労期間/契約期間 | 長期 ※勤務開始日：即日 |
| 受動喫煙防止措置事項 | 第一種施設において、施設内禁煙 |
| 応募資格 | ＜求めるスキル ＞ ◆必要スキル ・GPSPの知識と理解（GPSPの経験がない場合でも、GCP経験者かつGPCPに理解があればOK） ・PMSまたは臨床試験、その他プロトコル・データ管理・メディカルライティング・DM等の経験1年程度 ・CROとの協業した経験 ◆英語スキル:600点程度：読み書き必須※SOP(英文)を理解し、業務を進行していただきます ◆PCスキル、Word・PPT・Excel・Outlook =来社不要の「WEB登録」でご案内中です= |
| 更新日 | （この求人情報は更新から3日経過しています） |
企業情報
| 掲載企業名 | シミックソリューションズ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング（受付22階） |
| 資本金 | 2,500万円 |
| 設立 | 2001年1月 |
| 事業内容 | ◇ 人材紹介サービス ◇ 人材派遣サービス ◇ 委受託サービス（製薬事務） 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-050149 一般労働者派遣事業 許可番号：派13-300363 |
| 企業からのメッセージ | シミックソリューションズは、日本初のCRO（医薬品開発支援）であるシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、製薬・医療業界や人材業界で働く社員の皆様にとっての「Career＝人生を通して、継続的なキャリア形成を実現するプロフェッショナル」として、ひとりでも多くの方々に、輝かしいキャリアの実現をもたらし、社会に貢献してまいります。 |
| URL | https://cmic-solutions.co.jp/ |
